Gasporox AB 的無損檢測解決方案和產(chǎn)品基于一系列專有技術(shù)，這些技術(shù)利用低功率二極管激光器的光譜功率。

基本原理是通過向樣品發(fā)射激光來檢測氣體的存在和密度，在不改變樣品的情況下探測氣體含量。這些氣體可以位于包裝的頂部空間或藥物基質(zhì)等多孔材料內(nèi)部。Gasporox 技術(shù)還可用于包裝和容器的泄漏測試。

Gasporox 傳感器作為組件集成到用于生產(chǎn)藥品、食品和飲料的機(jī)器中。它們還集成到 Gasporox 自己的 GPX 系列用于制藥和食品測試的臺(tái)式儀器中。

TDLAS技術(shù)原理及應(yīng)用

Gasporox 產(chǎn)品基于一種稱為可調(diào)諧二極管激光吸收光譜 (TDLAS) 的激光光譜技術(shù)。該技術(shù)依賴于每個(gè)氣體分子以特別方式吸收特定波長的光的原理。當(dāng)激光通過特定的氣體吸收線進(jìn)行調(diào)諧時(shí)，在穿過被監(jiān)測氣體一段距離后，光的強(qiáng)度會(huì)發(fā)生變化。由此，可以分離和量化氧氣 (O 2 )、二氧化碳 (CO 2 ) 或水蒸氣 (H 2 O) 的濃度。

這種能力使 TDLAS 特別適用于檢查透明和不透明的食品和藥品包裝，以及對(duì)任何類型的包裝進(jìn)行泄漏測試。封裝材料的范圍可以從*透明到僅允許一小部分光通過并被檢測到的材料。

GASMAS：測量腔內(nèi)的氣體

Gasporox 還使用了一種特別版本的 TDLAS 技術(shù)，該技術(shù)由瑞典隆德大學(xué)的研究人員開發(fā)，稱為 GASMAS（氣體散射介質(zhì)吸收光譜法）。GASMAS 技術(shù)的特別之處在于它應(yīng)用 TDLAS 原理來確定被光散射介質(zhì)包圍的孔隙、空腔和包裝內(nèi)氣體的存在和濃度。這在測量藥物基質(zhì)內(nèi)部的孔隙率時(shí)很有用。

應(yīng)用

十多年來，Gasporox 技術(shù)已被證明可成功測試腸胃外藥物。

其產(chǎn)品現(xiàn)已集成并用于許多機(jī)器、系統(tǒng)和儀器中，這些機(jī)器、系統(tǒng)和儀器用于對(duì)全球許多包裝生產(chǎn)線和實(shí)驗(yàn)室的藥瓶和安瓿瓶等藥物注射包裝進(jìn)行質(zhì)量檢查和 CCIT。

具體應(yīng)用包括：

• 延長保質(zhì)期的包裝完整性：測量包裝頂部空間內(nèi)的氣體濃度可確保無菌環(huán)境，這對(duì)于質(zhì)量、安全和延長保質(zhì)期至關(guān)重要。包裝可以是用于制藥或食品工業(yè)的任何類型的袋子、瓶子、小瓶或托盤，無論是透明的還是不透明的，并且由塑料、玻璃、箔或紙箱等材料制成。

• 包裝泄漏檢測： Gasporox 激光傳感器可以確定包裝是否泄漏，甚至可以檢測包裝中最細(xì)微的泄漏，包括用于制藥或食品行業(yè)的任何類型的袋子、瓶子、罐頭、托盤或小瓶。包裝幾乎可以由任何材料制成，包括金屬容器。

• 藥物的孔隙率分析：材料孔隙率是許多干燥化合物生產(chǎn)過程中的相關(guān)參數(shù)。例如，片劑的制藥生產(chǎn)使用孔隙率測量作為相關(guān)的 GMP 質(zhì)量屬性。Gasporox 技術(shù)提供了一種破壞性測試方法的替代方法，這些方法需要額外的實(shí)驗(yàn)室步驟，如樣品稱量、測量時(shí)間長、取決于材料或精度有限。通過在 Gasporox 傳感器中使用其 GASMAS 技術(shù)的創(chuàng)新方法，它可以在快速、準(zhǔn)確和簡單的非破壞性過程中測量藥物基材的光學(xué)孔隙率，例如在片劑生產(chǎn)過程中由輥壓機(jī)生產(chǎn)的色帶使用。